한국 회사인 유바이오로직스는 현재 콜레라 백신을 제조하는 세계 유일의 회사입니다. "유바이오로직스(EuBiologics)는 이 이야기의 숨은 영웅입니다"라고 서울에 본부를 둔 유엔 지원 기구인 국

Global Stockpile of Cholera Vaccine Is Gone as Outbreaks Spread - The New York Times (nytimes.com)

https://www.nytimes.com/2024/04/11/health/cholera-vaccine-shortage.html

콜레라 백신의 전 세계 비축량은 발병 확산에 따라 소진되었습니다.
한 회사는 그것을 구축하기 위해 많은 노력을 기울이고 있지만 최소 수준으로 돌아가려면 몇 년이 걸릴 것입니다.

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지난 1월 짐바브웨 하라레에서 예방접종 캠페인 중 콜레라 백신을 투여하고 있는 의료진.신용...Jekesai Njikizana/Agence France-Presse — 게티 이미지
스테파니 놀렌
곁에 스테파니 놀렌
세계 보건을 담당하는 스테파니 놀렌(Stephanie Nolen)은 중동, 남아시아, 사하라 사막 이남 아프리카에서 발생한 콜레라에 대해 보고했다.

2024년 4월 11일 오후 1시 15분(동부 표준시)
콜레라 백신은 생산되자마자 환자들에게 투여되고 있으며, 치명적인 콜레라 발병이 계속 확산됨에 따라 전 세계 비축량은 완전히 고갈되었습니다.

이는 백신 비축량이 수년 동안 불안정할 정도로 낮았기 때문에 비상 전염병 대응 분야의 누구에게도 충격을 주지 않습니다.

'콜레라'와 '좋은 소식'이 함께 사용되는 경우가 드물기 때문에 그 자체로 놀라운 놀라운 소식은 세 개의 새로운 백신 제조업체가 생산 라인을 구축하고 비축량을 보충하기 위한 노력에 동참하고 있다는 것입니다.

그리고 현재 경구로 투여되는 백신을 만드는 유일한 회사인 네 번째 회사는 생산을 확대하기 위해 전문가들이 "영웅적"이라고 묘사하는 속도로 일하고 있습니다.

그러나 이 모든 것에도 불구하고, 올해 공급될 백신의 전 세계 총 공급량은 기껏해야 필요한 양의 4분의 1에 불과할 것입니다.

2월 말에 이미 여러 나라에서 콜레라로 인한 79,300명의 환자와 1,100명의 사망자가 보고되었다. 사례 집계를 위한 통일된 시스템이 없기 때문에 이는 심각한 과소평가일 가능성이 큽니다.

2022년 10월, 전 세계 긴급 콜레라 백신 비축량을 관리하는 기구는 공급량을 늘리기 위한 노력의 일환으로 사람들에게 백신을 2회 접종하는 대신 1회만 접종할 것을 전례 없는 권고를 내렸습니다. 콜레라 백신은 1회 접종으로 6개월에서 2년 동안 면역력을 얻을 수 있으며, 한 달 간격으로 2회 접종하면 성인에게 약 4년의 면역력을 제공합니다.

지난해 각국은 1회 접종 '사후 대응 캠페인'(발병이 활발한 지역의 사람들에게 백신을 접종하기 위한 노력)을 위해 7,600만 회분의 백신을 요청했습니다.

비축량은 3,800만 회분뿐이었기 때문에 요청의 절반만 채워졌고 단 한 회분만 채워졌습니다. 대규모 발병을 위한 모든 조건이 존재하는 가자지구와 같은 곳이나 콜레라가 풍토병으로 번진 곳에서 이상적으로 수행될 수 있는 예방 캠페인을 위한 백신이 남아 있지 않았습니다.

더 많은 콜레라 백신을 만들기 위한 경쟁은 대부분 가난한 사람들을 위한 예방 접종에서 희박한 이윤에 겁먹지 않는 헌신적인 제약회사들의 참여에도 불구하고 전염병에 대응하는 것이 왜 그렇게 어려운지를 모두 보여줍니다.

콜레라는 신체가 구토와 물 설사를 통해 악성 박테리아를 배출하려고 하기 때문에 단 하루 만에 탈수로 사망에 이를 수 있습니다. 이 질병은 불결한 식수를 통해 전염됩니다. 현재의 발병은 분쟁과 기후 재해의 확산으로 인해 사람들이 적절한 위생 시스템 없이 붐비는 생활 환경으로 내몰리고 있습니다. 최근 몇 달 동안 아프가니스탄, 잠비아, 시리아를 포함한 17개국에서 발병이 있었습니다.

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지난 2월 잠비아 루사카에서 여성들이 안전한 물을 공급하기 위해 정부가 제공한 물탱크에서 물을 긷고 있다.신용...루크 드레이(Luke Dray)/게티 이미지(Getty Images)
그러나 그 이후로 수요는 계속 증가했습니다.

한국 회사인 유바이오로직스는 현재 콜레라 백신을 제조하는 세계 유일의 회사입니다. 이 회사는 백신을 만든 유일한 다른 회사인 제약회사 사노피의 인도 자회사가 2018년에 백신 생산을 중단할 것이라고 발표했고 2023년에 그렇게 했기 때문에 백신 공급에 압력이 있을 것이라는 것을 한동안 알고 있었습니다.

유바이오로직스(EuBiologics)의 국제 비즈니스 이사인 레이첼 박(Rachel Park)은 백신 생산의 공백을 메우기 위해 회사가 백신 제조법을 단순화하고 단계와 성분을 간소화하여 더 많은 백신을 더 빨리 생산할 수 있도록 노력하기로 결정했다고 말했습니다.

당시 이 회사는 튜브에 빠르게 넣을 수 있는 것보다 더 많은 벌크 의약품을 만들고 있었기 때문에 지원을 위해 두 번째 한국 회사와 계약을 맺었습니다.

EuBiologics는 또한 회사가 만들 수 있는 백신의 양을 두 배로 늘릴 수 있는 두 번째 제조 공장 건설에 투자했습니다. 이 회사는 간소화된 백신과 새로운 시설을 모두 사전 적격성 평가(prequalification)라는 과정을 통해 세계보건기구(WHO)의 승인을 받는 길고 비용이 많이 드는 단계를 밟았는데, 이는 국가가 자체 규제 평가를 관리할 필요가 없음을 의미합니다. 새로운 공장이 생산을 시작하면 회사는 연간 최대 4,600만 도즈를 생산할 수 있습니다.

"유바이오로직스(EuBiologics)는 이 이야기의 숨은 영웅입니다"라고 서울에 본부를 둔 유엔 지원 기구인 국제백신연구소(International Vaccine Institute)의 콜레라 백신 프로그램 책임자인 줄리아 린치(Julia Lynch) 박사는 말했다. "그들은 가능한 한 빨리 볼륨을 높이기 위해 할 수 있는 모든 일을 하고 있습니다."

박 대표는 "이러한 조치들을 통해 올해 생산량을 총 4600만 도즈, 2025년 이후에는 약 9000만 도즈로 늘릴 수 있을 것"이라고 말했다. 그러나 그것은 여전히 세계가 요구하는 것보다 훨씬 적을 것입니다.

"백신이 생산되기도 전에 백신이 할당되고 있다"고 국경 없는 의사회(Doctors Without Borders)의 국제 의료 코디네이터인 다니엘라 가론(Daniela Garone) 박사는 말했다. "올해는 더 나아질 거라고 기대하지 않았지만, 이렇게 나빠질 줄은 몰랐습니다."

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유바이오로직스(EuBiologics)의 백신 유비콜-플러스(Euvichol-Plus)가 하라레(Harare)에서 사용되고 있다.신용...Jekesai Njikizana/Agence France-Presse — 게티 이미지
먼 지평선에는 더 많은 희망이 있다: 세 개의 제약회사가 콜레라 백신을 파이프라인에 추가했다. 국제백신연구소(International Vaccine Institute)는 자사의 백신을 인도 회사인 Biological E에 라이선스했으며, 백신을 만들기 위한 제조법과 장비를 공유하고 있다. 모든 것이 순조롭게 진행된다면 Biological E는 이미 WHO의 사전 인증을 받은 많은 제품을 만드는 대기업이기 때문에 이 백신은 2026년 말까지 시장에 출시될 수 있습니다.

남아프리카 공화국에서는 바이오백(Biovac)이라는 회사가 사하라 사막 이남 아프리카에서 처음부터 끝까지 생산된 최초의 백신에 대한 임상 시험을 곧 시작할 예정입니다. 바이오백은 2027년까지 임상시험을 마무리할 계획이다. 그 후 백신이 WHO 사전 자격을 획득하는 데 최소 1년이 걸릴 것이라고 Biovac의 최고 경영자인 Morena Makhoana 박사는 말했습니다.

대규모 생산 능력을 갖춘 또 다른 인도 대기업인 바라트 바이오테크(Bharat Biotech)는 자체 경구용 콜레라 백신을 개발 중이다. 2025년 말까지 백신을 시장에 출시할 수 있습니다.

저소득 및 중간소득 국가에 예방접종을 제공하는 국제기구인 Gavi는 기업들이 콜레라 백신 생산에 투자하도록 장려하는 향후 주문에 대한 약속인 사전 시장 약정(advance market commitment)의 가능성을 시사했습니다. Gavi는 EuBiologics에 백신에 대해 도즈당 1.53달러를 지불합니다.

바라트와 바이올로지 E는 둘 다 초기에 연간 약 1,500만 도즈를 생산할 계획이라고 린치 박사는 말했는데, 이는 시장이 계속 성장한다면 더 많이 만들 수 있는 이 거대한 인도 회사들의 기준에 따르면 "적당한 양"이다.

잠재적 수요는 예측하기 어렵다고 그녀는 말했다. "그것이 정말로 질문입니다: 세계가 지금 겪고 있는 것은 무언가에 의해 촉발된 몇 년 동안의 현상의 일종입니까?" 린치 박사가 말했다. "아니면 이것이 뉴 노멀입니까? 이것이 새로운 종류의 설정점인가?"

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"한국 중소기업 유바이오로직스 콜레라 예방 숨은 영웅"-NYT | 파이낸셜뉴스 (fnnews.com)

유바이오로직스는 사노피의 생산 중단에 따른 공급 부족에 대응해 백신 제조법을 간소화하는 등 생산량을 늘리기 위해 노력했다. 또 백신 생산량을 2배로 늘리기 위해 새로운 제조 시설도 만들었다. 이처럼 많은 비용을 들여 장기간 투자한 덕분에 유바이로직스는 세계보건기구(WHO)의 인증을 받았고 이를 통해 제품에 대해 각국의 인증절차를 면제받을 수 있게 됐다. 새 공장에서 생산이 시작되면 올해 생산량이 4600만 회분으로 늘어나고 내년에는 9000만 회분으로 늘어난다.

서울에 본부를 두고 있는 유엔 산하 국제백신연구소의 콜레라 백신 프로그램 책임자인 줄리아 린치 박사는 “유바이오로직스는 알려지지 않은 진정한 영웅이다. 백신 생산량을 늘리기 위해 할 수 있는 모든 노력을 다하고 있다”고 말했다.

9000만 회분은 전 세계 콜레라 백신 수요량에 크게 못 미치는 양이다. 이에 따라 생산이 되기도 전에 백신 배정이 끝나버리는 상황이다.

이에 따라 전 세계적으로 3개 회사가 콜레라 백신을 생산하려는 움직임을 보인다. 인도의 바이오로지컬 E 등이 국제백신연구소로부터 승인을 받아 백신 제조법과 장비를 지원하고 있다. 이 회사는 2026년부터 백신을 생산할 예정이다.

또 남아프리카공화국의 바이오백이라는 회사가 곧 임상실험을 시작하며 2027년부터 생산할 계획이다. 인도의 다른 회사인 바라트 바이오텍도 내년 말부터 백신을 생산할 계획이다. 두 회사를 합한 백신 생산량은 생산 첫해 1500만 회분이지만 대기업인 인도 회사의 경우 수요에 맞춰 생산량을 늘릴 여력을 지니고 있다.